Biopharma实现‘Big Phase 3 Win’对于其儿科肝内胆汁淤积药物

2020年9月11日

来源: 街头报道   09/09/2020

最近的Albireo Pharma的研究结果’在H.C中讨论了铅治疗候选者。威妥克服& Co. report.

9月8日研究说明,H.C.威妥克服&Co.分析师Ed Arce报道了这一点 Albireo Pharma Inc.(albo:纳斯达克) 宣布全球第3期Pedfic 1试验评估odevixibat作为渐进性家族肝内胆汁淤积(PFIC)的疗法的阳性顶线。

“odevixibat在主要终点和关键次级端点中实现了高统计学意义,” Arce noted.

在Albireo,H.C的模型中会计出现结果。 Wainwright将其在Biopharma上的目标价格从50美元的50美元提高到每股67美元。新目标的目前股价超过40.78美元。


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具体而言,金融机构在进步家族肝内胆碱中成功的概率增加到87%从63%。它与Albireo成功的可能性相同,获得优先考虑凭证,并在2022年执行其后续销售约9500万美元现金。

Pedfic 1研究结果表明Albireo’S铅毒品候选人Odevixibat符合美国食品和药物管理局’s (FDA’s)瘙痒症的主要终点,53.5%的Odevixibat患者(3个月至16岁)与安慰剂(P = 0.004)和欧盟的28.7%’血清胆汁酸还原的初级终点,在odevixibat患者的33.3%上与安慰剂(p = 0.003)。作为次要终点,与安慰剂上的-0.25相比,瘙痒的绝对变化为-1.13℃(p = 0.020)。

“重要的是,从商业角度来看,42.9%的Odevixibat患者在第24周的瘙痒(大于或等于1点)的临床上有意义的改善,而安慰剂(P = 0.018),” indicated Arce.

Odevixibat的两种常规的odevixibat,40和120微克每千克每公斤口服,以统计上显着的方式达到终点。至于药物’S安全性,治疗紧急的不良事件的发生与安慰剂相似,但敖包的严重不良事件比安慰剂更少。

“总的来说,给予PREFIC 1结果给予[odevixibat’S]跨板的强烈效力和清洁安全性与先前数据一致,” commented Arce. “简而言之,今天早上’S数据是Albireo的巨大胜利。”

arce指出,Albireo’Odevixibat的时间表是在2021年初完成新药物申请和MMA。然后,由H2 / 21,该公司预计会收到潜在的FDA批准Odevixibat为儿科PFIC,并在各州商业推出毒品。

H.C.威妥克服rates Albireo a Buy.

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从H.C的披露。威妥克服&Co.,Albireo Pharma Inc.,目标价格修订,2020年9月8日

 

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