命运治疗学 Shares Twist 37% Upward on Data from Two Phase 1 B-cell Lymphoma Trials

2020年12月8日

资源: 街头报告   12/07/2020

命运治疗学 shares set a new 52-week high after the firm reported positive interim data from its Phase 1 Study of FT516 in combination with rituximab for B-cell lymphoma. 在单独的 Phase 1 study, the company presented the results of a patient treated with natural killer cell cancer immunotherapy FT596 in refractory diffuse large B-cell lymphoma.

干细胞

临床阶段生物制药公司 命运治疗学 Inc. (FATE:NASDAQ)上周五着重研究针对癌症和免疫疾病的程序化细胞免疫疗法的发展 宣布 “来自公司的积极的中期数据’FT516与利妥昔单抗联合用于复发/难治性B细胞淋巴瘤患者的剂量递增1期研究。”

命运治疗学 advised that FT516 is a universal, off-the-shelf natural killer (NK) cell product candidate that was developed using its proprietary induced pluripotent stem cell (iPSC) product platform. The product has been designed and engineered to maximize antibody-dependent cellular cytotoxicity allowing NK cells to recognize, bind and kill antibody-coated cancer cells.


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公司’的总裁兼首席执行官Scott Wolchko评论说,“我们对这些1期数据感到非常鼓舞,这些数据清楚地表明,现成的iPSC衍生的NK细胞可以驱动癌症患者的完全应答,而我们专有的hnCD16 Fc受体可以有效地协同作用并增强其作用机制。肿瘤靶向抗体…重要的是,FT516的安全性继续表明可以在门诊患者中施用多剂量的iPSC衍生的NK细胞,并支持跨多种疗法的潜在用途,包括作为CD20靶向单克隆抗体早期疗法的一部分,用于治疗B细胞淋巴瘤。”

该公司表示,到2020年11月16日,“第二剂量组每剂9000万个细胞中的三名患者和第三剂量组每剂3亿个细胞中的第三名患者可用于评估安全性和有效性,并且所有四名患者均已接受了充分的预处理,并且至少接受了两种先前的利妥昔单抗治疗方案。”

在单独的 公告 yesterday, 命运治疗学 released data from a patient case study in its Phase 1 clinical trial of FT596, a CD19-targeted chimeric antigen receptor (CAR) natural killer (NK) cell product candidate. The firm noted that the study data was presented to the 62nd Annual Society of Hematology Annual Meeting and Exposition.

The firm highlighted and discussed the results observed in one previously heavily treated patient with diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL). 公司 indicated that that this patient had successfully achieved a partial response following administration of a single-dose treatment cycle of FT596 as a monotherapy in the first dose cohort of 30 million cells. The firm noted that when the patient was later given a second single-dose of FT596, an even greater response was recorded as evidenced by further decrease in both tumor size and metabolic activity.

命运治疗学’临床开发高级副总裁韦恩·朱博士(Dr. Wayne Chu)表示:“在FT596的第一个和第二个单剂量治疗周期后观察到的安全性,药代动力学和临床活性令人信服,尤其是当考虑到所施用的细胞剂量明显低于FDA批准的自体CD19靶向CAR T的推荐细胞剂量时细胞疗法,经过大量治疗的患者对之前的最后治疗无效…我们很高兴FT596的CAR成分在这种低剂量水平下已显示出临床活性,并且我们继续招募患者使用FT596作为单一疗法并与利妥昔单抗联合进行剂量递增。我们最近将FT516与利妥昔单抗联合使用的1期临床数据证明了我们新型的hnCD16 Fc受体增强ADCC并推动完整反应的潜力,支持我们相信FT596的多抗原靶向功能可提供同类最佳B细胞恶性肿瘤患者的潜力。”

公司 described FT596 as “一种研究性,通用的,现成的自然杀伤(NK)细胞癌症免疫疗法,其衍生自具有三种抗肿瘤功能模式的克隆主诱导多能干细胞(iPSC)系列。”这些包括专有的嵌合抗原受体,新型高亲和力158V,不可裂解的CD16(hnCD16)Fc受体和促进NK细胞活性增强的IL-15受体融合体(IL-15RF)。

命运治疗学 is a clinical-stage biopharmaceutical company headquartered in San Diego, Calif. The firm uses its proprietary induced pluripotent stem cell (iPSC) product platform to develop universal off the shelf cellular immunotherapies for cancer and immune disorders. 公司’列出了其免疫肿瘤产品候选物包括自然杀伤(NK)细胞和T细胞癌症免疫疗法,其免疫调节产品候选物包括ProTmune™,它描述了经过药理调节的供体细胞移植物,目前正在评估预防移植物抗宿主病的2期临床试验。

命运治疗学 has a market capitalization of around $5.3 billion with approximately 87.24 million shares outstanding and a short interest of about 16.4%. FATE shares opened nearly 13% higher today at $68.485 (+$7.695, +12.66%) over Friday’收盘价60.79美元,今早达到89.92美元的52周新高。该股票今天的交易价格在每股68.165美元至89.92美元之间,目前的交易价格为83.43美元(+22.64美元,+ 37.24%)。

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