Novavax股票在三项单独的COVID-19疫苗试验中得到了发展的推动

2020年12月2日

资源: 街头报告   11/30/2020

在该公司最终完成了两项先进的COVID-19疫苗临床试验的注册后,第三批定于未来几周开始的上市之后,Novavax的股价上涨了11%。

冠状病毒疫苗

后期生物技术公司 Novavax Inc.(NVAX:NASDAQ)今天专注于开发针对严重传染病的疫苗 已发布 有关其COVID-19疫苗计划当前状态的最新信息。该公司解释说,领先的候选疫苗NVX-CoV2373是“一种稳定的预融合蛋白抗原,源自SARS-CoV-2冠状病毒刺突(S)蛋白的基因序列,并与Novavax结合使用’专有Matrix‑M™。”

该公司强调说,它现在已经完成了一项在英国进行的关键性3期临床试验的入组,并且还完成了在南非进行的2b期疗效试验的入组。此外,Novavax建议其在美国和墨西哥进行的另一项3期研究将在短短几周内开始。


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Novavax总裁兼首席执行官Stanley C. Erck表示:“Novavax处于领先地位,可显着满足对安全有效疫苗的需求,最终将结束全球COVID-19大流行…在努力以前所未有的速度测试,制造并最终交付NVX-CoV2373的过程中,我们将继续取得有意义的进步,并建立合作伙伴关系,以确保在全球范围内广泛且公平地访问。”

该公司指出,两项针对NVX-CoV2373的全面注册的后期功效试验已经使超过20,000名参与者受益。该公司表示,研究中预先确定的主要终点是为了满足全球监管机构的要求而制定的,以促进监管部门的批准,并确保研究和疫苗旨在使全球人群受益。

该公司表示,其在英国的NVX-CoV2373的3期试验已招募了15,000名参与者,该研究的中期数据很有可能在第1/21季度获得,尽管确切的时间取决于该地区’的总COVID-19速率。 Novavax表示,收到的临时数据有望为英国,欧盟和其他国家/地区的许可申请提供依据。

Novavax还同时在南非进行NVX-CoV2373的2b期临床试验。这项研究也被4,422名自愿参与者完全纳入,其中245名患者是医学稳定的HIV阳性参与者。该公司表示,该试验包括许多老年人以及种族和地域各异的人群。该公司表示,与英国的研究一样,它预计该中期数据将在Q1 / 21公布。 Novavax指出“这项试验是与Shabir Mahdi教授和Wits大学合作进行的,部分由法案资助&梅琳达·盖茨基金会(Melinda Gates Foundation)以及流行病防范创新联盟(CEPI)资助了该2b期临床试验的剂量NVX-CoV2373的制造。”

该公司表示,预计它将在接下来的几周内针对美国和墨西哥的NVX-CoV2373开始其关键的3期临床试验。该公司表示,已经确定了100多个单独的试验地点。该公司建议,它将使用先前在美国和澳大利亚进行的第2期试验的数据来设计研究方案和剂量水平。

Novavax表示,该公司先前获得了美国政府根据``经纱速度行动''(Operation Warp Speed)拨款16亿美元的资金,以加快交付数百万剂COVID-19疫苗。

该公司指出“NVX‑CoV2373是一种基于蛋白质的疫苗候选物,它是根据SARS-CoV-2(引起COVID-19疾病的病毒)的基因序列设计的。 NVX-CoV2373是使用Novavax创建的’重组纳米粒子技术可产生源自与Novavax结合的冠状病毒刺突(S)蛋白的抗原’获得专利的基于皂苷的Matrix-M™可增强免疫反应并刺激高水平的中和抗体。”

Novavax是一家总部位于马里兰州盖瑟斯堡的后期生物技术公司。该公司致力于通过发现,开发和商业化用于预防严重传染病的新型疫苗来改善全球健康状况。公司’其产品线包括针对呼吸道合胞病毒(RSV),季节性流感,埃博拉病毒,中东呼吸综合征(MERS),严重急性呼吸综合征(SARS)和其他传染病的临床疫苗候选产品。

Novavax开盘时的市值约为80亿美元,发行在外的股票约为6366万股,短期权益约为14%。 NVAX股价今天从周五开盘下跌5%,至119.26美元(-6.43美元,-5.12%)’收盘价125.69美元。该股今天的交易价格在每股118.50美元至147.50美元之间,目前的交易价格为139.68美元(+ 13.98美元,+ 11.12%)。

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