为什么选择XPhyto’的PCR检测试剂盒可改变COVID-19的检测标准

2020年12月19日

资源: 诺克斯·亨德森 街头报告   12/17/2020

诺克斯·亨德森(Knox Henderson)写道,非凡的成就有望帮助扭转COVID 19大流行的潮流。

XPhyto Therapeutics Corp.(XPHY:CSE; XPHYF:OTCQB; 4XT:FSE) 是一家加拿大生命科学公司,刚刚宣布了其非常成功的试验结果“supercharging”PCR测试套件,正在德国开发。

这项突破性进展表明,可以大大加快分析实验室,医院和各种即时医疗服务其他设置中基于PCR的COVID-19测试的周转时间。在一家在CSE和德国交易所交易紧密的公司中,XPhyto刚刚以XPHYF的形式在OTCQB上进军美国市场。目前的市值约为1亿美元,这是该公司最初通过其药物开发和药物交付部门获得的定价水平。这项突破性的非抗原COVID-19测试似乎可以大大提高公司的声誉’的整体估值,并将其股价推至新水平,因为该测试将在商业上推广。

为什么?在奥地利和美国的大型第三方实验室验证的试验中 本周发布, “新开发的SARS-CoV-2 RT-PCR测试系统已证明其在25分钟内检测SARS-CoV-2 RNA的能力具有诊断水平的准确性(敏感性和特异性)。坚固性,可重复性和实验室精度也得到了证实。该测试旨在仅使用最少的实验室过程和设备进行。”


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最重要的是,因为它采用了“molecular RNA-Probe,”该测试对有症状和无症状的筛查是有效的,这是人们不知不觉传播病毒的关键时间范围。尽管辉瑞和Moderna疫苗已获得紧急批准,但要在全球范围内接种仍需要数月甚至数年的时间。而且,对于监控疫苗的效力和安全性,测试对于未来几年至关重要。快速有效测试的需求将成为机场,公共设施和娱乐场所必不可少的权宜之计。预计全球COVID-19诊断市场规模 到2027年将达到78亿美元,复合年增长率为 5.96% 据预测,在预测期内 Grand View Research,Inc在8月4日的报告。市场是巨大的,对更精确测试的需求是迫在眉睫的。

值得注意的是,在如此快速,确定的COVID-19诊断中获得如此高的准确性并不是一朝一夕的科学成就。这很大程度上要归功于XPhyto 3a-Diagnostics GmbH的丰富经验和专业知识。’在此业务合作中的合作伙伴。这家总部位于斯图加特的公司在开发基于唾液的传染病诊断方法方面,是欧洲公认的领导者。

接下来,XPhyto和3a打算在德国申请监管批准,其任务是为明年第一季度的预计近期商业启动做准备。最重要的是,XPhyto拥有在欧洲的独家营销权,可预期在数十亿美元的市场中推出极具破坏性的诊断产品。

A “CE-IVD”预计将于一月在欧洲获得认证。这是在预期的测试套件投入商业之前的最后管制步骤。它要求该技术证明符合在欧盟范围内生产的商业产品的严格的健康和安全法规,该公司认为该技术令人满意。

假设将获得德国和欧盟的监管批准,XPhyto计划跟进美国食品药品管理局(FDA)以及加拿大卫生部的批准申请。

请记住,诊断被认为是医疗设备,与药物不同,诊断通常不需要经过多年的测试即可被认为足以将其推向市场。

那么,对于想要超越曲线的有远见的投资者而言,此消息真正意味着什么?这意味着XPhyto有望在2021年实现大流行性战斗诊断新兴业务的收入呈指数增长的前景。

如何XPhyto’的Super-Fast PCR Test Kit改变了游戏规则

XPhyto’s检测试剂盒只需要一个PCR周期即可完成20分钟(整个检测过程只需不到30分钟),而大多数PCR检测系统至少需要一个小时,有时需要几个小时才能完成多步病毒RNA扩增流程和其他实验室流程,这需要时间和昂贵的设备。

作为解释,PCR是的缩写。“聚合酶链反应,”由于其产生准确结果的可靠性,它是冠状病毒诊断的金标准。它涉及检测COVID-19’病毒基因组标记物,通过使用通常仅在实验室中才能找到的那种诊断设备将它们放大数百万倍。

PCR测试’与其他测试方法(例如抗原测试)相比,它的主要优势是其准确性高。但是,在大型集中实验室中,PCR处理时间很慢’的主要缺点。获得明确的诊断结果可能需要四个小时到一周以上的时间。

因此,XPhyto和3a成功地压缩了测试周转时间并消除了对大型实验室设备的需求,这一事实代表着非常动态的竞争优势。

这项创新是在医学界现在正在部署新一代的不那么复杂的便携式PCR测试设备的时候进行的,该设备可以在足够广泛的即时医疗设置中使用。最终结果有望是在更广泛的环境中以相对便宜的价格对大量人员进行即时测试。

这些即时护理设置通常包括诊所和医生’的办公室。最适合此类用途的其他环境包括交通枢纽,例如机场和游轮码头,工业设施,医院分诊设置和移动样本采集点。

在COVID-19测试市场上大放异彩

PCR测试已经扩展到实验室之外,并扩展到即时点设置,这是与COVID-19作战的最前沿。尽管缩小了实验室测试的规模,但这项创新同样有效。在现实环境中非常需要它。

测试套件支持XPhtyto有望在这个充满活力的新市场领域扮演关键角色的期望’生产成本低,预计的价格低廉,预计将具有竞争力的价格。

重要要点

该公司刚刚庆祝了共同开发其专有的PCR检测试剂盒的一个重要里程碑。在实验室试验中已经证明,它能够在仅使用最少的设备的情况下,就可以在PCR测试中提高高度准确性,同时将处理时间从几小时减少到不到30分钟。卫星或移动实验室中的此类超快速测试周转时间有望在帮助遏制2021年及以后的COVID-19大流行中发挥作用。

除了作为这一突破性PCR技术的共同开发者之外,XPhyto还受益于该专有测试套件在欧洲和北美的独家销售权。因此,该公司将从进入欧盟乃至北美的数十亿美元市场中受益。

因此,成为第一个进入市场的人(或至少是早期进入市场的人)为XPhyto赢得了巨大的市场份额提供了前所未有的机会。

诺克斯·亨德森 是一名记者和资本市场传播顾问。他已经为资源,生命科学和技术领域的众多小型公司提供咨询服务超过25年。

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