生物制药’的急性偏头痛试验产生积极效果,安全性高

2021年1月10日

资源: 街头报告   01/06/2021

Axsome Therapeutics最近公布的主要结果’ MOVEMENT study are reviewed in a 拉登堡·塔尔曼report.

In a Dec. 31 research note, 拉登堡·塔尔曼analyst Matthew Kaplan reported that the topline efficacy and safety results of Axsome Therapeutics Inc.’s (AXSM:NASDAQ) 运动3期临床试验为阳性。

研究评估了偏头痛症状的运动或多机制治疗加班’AXS-07作为长期急性偏头痛治疗,历时6个月和12个月。

迄今为止,可用数据显示“快速持久的偏头痛止痛,具有长期安全性,与先前的对照研究一致,” Kaplan added.


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分析师审查了具体发现。

服用AXS-07后一小时和两小时,平均分别有39%和68%的患者可迅速缓解偏头痛。同样在两个小时内,平均38%的人没有疼痛,平均47%的人也没有与偏头痛相关的最令人讨厌的症状:畏光,畏音和恶心。

关于安全性,Kaplan转达了研究参与者的观点,他们对AXS-07的长期剂量耐受性良好。报告的最常见不良事件是头晕,恶心和呕吐,发生在3%或更少的患者中。在数百名研究参与者中,有1.6%的参与者由于经历了不良事件而退出了为期12个月的研究。

“总体而言,我们对运动阶段3的结果印象深刻,我们认为这与在AXS-07的两项关键性研究中观察到的结果一致并得到了加强,这些研究显示偏头痛症状具有快速,持久和统计学上的显着改善,且优于利扎曲普坦”卡普兰写道。 MOMENTUM和INTERCEPT是先前的关键3期研究。

现在,MOVEMENT试用已经完成,Axsome的下一步’AXS-07正在向美国食品药品监督管理局提交新药申请。该生物制药有望在Q1 / 21做到这一点。

拉登堡·塔尔曼has a Buy rating and a $186 per share price target on Axsome Therapeutics; the stock is now trading at about $75.89 per share.

 

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轴索疗法公司Ladenburg Thalmann的披露,2020年12月31日

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