Mesoblast报告了3期试验数据,显示CHF患者的心脏和中风事件显着减少

2021年1月12日

资源: 街头报告   01/11/2021

Mesoblast Ltd.的股价上涨了36%,此前该公司报告了其3期DREAM-HF研究的积极结果,该结果显示,单剂量的rexlemestrocel-L可使确诊为慢性心脏病的患者的心脏病发作,中风和心脏死亡的发生率显着降低失败。

同种异体细胞药物开发商 Mesoblast Ltd.(MESO:NASDAQ; MSB:ASX)如今,该药物专注于开发可用于治疗严重且威胁生命的炎性疾病和疾病的现成药物 宣布 “具有里程碑意义的DREAM-HF随机对照3期临床试验在537例接受rexlemestrocel-L(REVASCOR®)或对照假治疗的慢性心力衰竭且左心室射血分数(HFrEF)降低的接受治疗的患者中获得了其他结果。”

Mesoblast报告称,在DREAM-HF研究中,单剂量rexlemestrocel-L治疗的患者的心脏病发作,中风和心源性死亡的发生率得到了持续且持久的降低。该公司表示,这些非常积极的成果可能构成确定突破性基础的基础,该突破解决了慢性心力衰竭患者的主要未满足需求。

该公司指出,在537名患有纽约心脏协会(NYHA)II级或III级慢性心力衰竭的患者的3期DREAM HF试验中,单剂量服用rexlemestrocel- L.该公司补充说,与对照组相比,接受rexlemestrocel-L的患者因非致死性心脏病发作或中风的复发住院率降低了68%。该公司还指出,在缺血性和非缺血性亚组以及糖尿病和非糖尿病患者中,心血管原因死亡的发生率均显着降低。




该公司建议,在研究中测量了三个预先指定的终点,这些终点被合并为一个综合结果。该指标旨在衡量心脏死亡,心脏病发作或中风的发生率,并将其称为“三点主要不良心血管事件(MACE),这是美国食品药品监督管理局(FDA)用于确定心血管风险的公认终点。”该公司指出,在3期研究中,与对照组相比,rexlemestrocel-L显着降低了MACE分数30%。

该公司表示“在最大的HFrEF治疗基础上,rexlemestrocel-L显着影响心脏死亡,心脏病发作和中风的能力反映了这种同种异体细胞治疗减少炎症和改善微脉管系统的独特作用机制。”该公司建议,在rexlemestrocel-L 3期试验中观察到死亡率和发病率显着降低后,该公司计划与FDA讨论可能的批准途径。

Mesoblast解释说,心力衰竭目前在患病率和发病率方面正在全球范围内增加。该疾病影响了全球约2600万人和美国约650万人。该公司表示:“慢性心力衰竭是一种与心脏和全身性炎症相关的进行性疾病,随着患者超过NYHA II类疾病的发展,其高死亡率在5年时接近50%,并且这些患者有反复发作心脏病和中风的高风险,反映出与慢性心力衰竭相关的高度全身性炎症和进行性动脉粥样硬化。 ”

该公司表示,第3阶段DREAM HF试验评估了537名晚期HFEF患者。在双盲研究中,患者被随机分配,其中一半接受深静脉注射(安慰剂)或通过rexlemestrocel-L导管进行1.5亿个细胞心内膜注射。为了被选择参加试验,患者受试者必须事先被诊断患有需要近期住院治疗的晚期疾病和/或已经注册了N端前B型利尿钠肽(NT-proBNP)的水平。至少1000 pg / ml。该公司表示“在大约30个月的中位随访期内,对537名HFrEF患者进行了评估,评估了537例HFrEF患者的复发性非致命失代偿性心衰住院事件,心脏病发作,中风和死于心脏病的发生率,以及因这些结果而导致的复发住院。”

Mesoblast Ltd.总部位于澳大利亚墨尔本,是解决威胁生命的炎性疾病的工业规模,冷冻保存的现成同种异体细胞药物的开发商。该公司利用其专有的间充质谱系细胞治疗技术平台来创建广泛的商业产品和后期产品候选产品组合。该公司表示“它正在开发用于治疗儿童和成人炎症性疾病的remestemcel-L,包括类固醇难治性急性移植物抗宿主病以及中度至重度急性呼吸窘迫综合征。” The company’其他3期产品候选产品包括MPC-06-ID(用于治疗由椎间盘退变引起的慢性下背痛)和REVASCOR®(用于治疗晚期慢性心力衰竭)。该公司在澳大利亚,美国和新加坡设有办事处。

Mesoblast当天的市值约为10亿美元,流通股约1.172亿股,空头权益约为2.7%。 MESO股价今天比周五上涨49%,至12.91美元(+4.25美元,+ 49.079%)’收盘价8.66美元。该股今天的交易价格在每股11.55美元至13.70美元之间,目前的交易价格为11.84美元(+ 3.18美元,+ 36.70%)。

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