cytodyn收到英国’S MHRA批准第3阶段Covid-19研究

2020年8月26日

来源: 街头报道   08/24/2020

Cytodyn Inc.股票在公司报告从U.K的授权后获得更高的股票。’S MHRA在严重关键的CoVID-19患者中继续对Leronlimab的第3阶段研究。

 新冠病毒

阶段生物技术公司 Cytodyn Inc.(cydy:otcqb),其专注于开发CCR5拮抗剂,Leronlimab(Pro 140),用于多个潜在的治疗指示, 宣布 上周迟到了“临床试验药物单位&美国医疗保健产品监管机构(MHRA)的U.K.政府授权本公司注册其在U.K.中严重关键患者的第3阶段第3阶段审判。”该公司指出,MHRA的决定随后对其制造业的制造过程和LERONLIMAB的安全概况进行了审查。


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公司’博士,博士,博士,博士,博士,评论,“我们对MHRA非常满意’对Leronlimab的信心在U.K的患者中发起患者。对于我们目前的CD12议定书。最近要求的Cytodyn‘fast track approval’从MHRA完成其完成的第2阶段Covid-19试验,用于温和至中等人群,具有强烈的疗效和安全数据。我们认为Leronlimab有多种临床适应症的机会,我们对我们的未来非常乐观,基于我们在大约5年内先进到这种药物。此外,我们计划在未来4周内提交艾滋病毒的生物制剂许可申请(BLA)。”

该公司表示,它为美国轻度至中度患者的Covid-19完成了其随机阶段2临床试验(CD10),并且在其正在进行的阶段3的持续阶段为严重至关重要的Covid-19进行竞争几家美国医院的患者。

公司 explained that “Leronlimab(Pro 140)是一种研究人源化IgG4 mAb,其阻断CCR5,一种细胞受体,其在艾滋病毒感染,肿瘤转移等疾病中重要,包括纳什。”该公司指出,美国食品和药物管理局(FDA)已获得康复疾病的两种潜在指标的快速轨道指定。这些认证中的第一个是与HAART用于HIV感染患者的联合治疗的一部分,第二个是用于转移性三阴性乳腺癌。

Cytodyn表示,Leronlimab已在800多个临床研究中完成了9个临床研究,并在HIV患者的关键相3试验治疗试验中达到其主要终点。此外,该公司目前在转移性三重阴性乳腺癌中进行1B / 2人类临床试验。

Cytodyn的市场资本化约为19亿美元,占优于56820万份的股份。周五,Cydy股价以3.99美元(+ 0.56,+ 16.33%)的3.99美元以上16%’S $ 3.43结算价格。本股已于每股3.61美元至4.02美元,目前的交易价格为3.72美元(+ 0.29美元,+ 8.45%)。

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