为了爱和金钱:凯西的三个增长股’s Alex Daley

资料来源:乔治S. Mack 生命科学报告 (6/13/13)http://www.thelifesciencesreport.com/pub/na/15362

Alex Daley,高级编辑 凯西非凡技术, 寻找未被发现的名字,因为这’他发现了大上行的地方。在这次采访中 生命科学报告, Daley为赢得赢得的投资者带来最好的想法’远离不受欢迎的生物技术和地中床名称。锐化铅笔,钢铁神经并注意到这三个增长故事。
生命科学报告: 正如我看着你的报道清单,突然兴奋的第一件事是你正在遵循大量复杂的技术,生物技术,专业制药,使技术等等。你有主题,还是你只是在找到它的情况下寻找增长?

Alex Daley: 我们的覆盖范围最终是关于弱势的或完全未被解剖的市场。很多伟大的技术都在那里 - 远远超过任何一个人或人团队可以在整个生物技术频谱上覆盖,更不用说当您添加专业制药时,使技术和诊断能够。行业绝对是巨大的。

我们寻找非常大的患者人口,这是非常不足的或主要的技术突破,将改变市场的护理标准。这一切都始于问题:那里有市场吗?该技术是否足够地解决了它?它会得到批准吗?它会以一种方式使它成为市场’s profitable?

tlsr: 你只是迭代许多重要因素。但预测付款人会做什么呢?培养药物可能需要10-15岁。您如何减轻付款人景观看起来多年来的风险?

广告: 我们尽量不要预测付款人景观看起来像什么’S与奥巴马医结果发生巨大地改变,欧盟(欧盟)的变化以及亚洲贫富和贫困人口之间的护理质量差异。我们试图专注于唯一疗法的疗法 - 孤儿药物类别 - 或疗法,如此显着改变治疗应付人员几乎没有选择的特定疾病的经济图,但曾经批准过。

例如,我们’诊断市场的大粉丝,因为我们可以专注于降低平均患者的照顾成本的测试。付款人,他们是私人或公众,如果公司能够证明测试是有效的,并且他们节省时间,金钱和患者,将落后于诊断’生命。在一天结束时,预测应该做些什么可以相对简单,如果你坚持代数很简单的那些领域。

tlsr: 您在公司中寻找最重要的特征吗?

广告: 我们看出许多不同的特征,从科学到市场需求。但是,我会注意到,最受忽视的特点之一是管理团队。例如,让参与产品的人们成功将其他产品带到以前的职业生涯中的市场?

我们经常在生物技术中看到的问题之一是来自学术界的人们长期以来一直在学习特定科学。他们了解如何进步技术,但很多次他们都不’T了解如何通过政治进程 - 即欧盟和美国毒品机构的复杂批准程序,他们必须与美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药物局(EMA)有良好的关系)。

在该过程中最重要的是,公司必须设计临床试验。当我们投资者的时候,我们最近被烧毁了 Aveo Pharmaceuticals Inc.(Aveo:纳斯达克)。我们就像我们庆祝我们的成功一样,我们认识到我们的失败,因为我们无法学习而不这样做。

公司’S肾细胞癌(RCC)候选人,Tivozanib与 Astellas Pharma Inc.(alpmf:Otcpk),已被证明是对无进展生存率(PFS)的衡量标准非常有效,这很长一段时间是癌症治疗的主要FDA决策点。不幸的是,Aveo正试图推出越来越拥挤的领域,并且由于其试验的开始和结束之间发生了两件事。

首先,在过去四年中,RCC的护理标准发生了变化。 Aveo对抗的药物,索拉非尼(Nexavar; 拜耳[Bayn:Xetra]Onyx Pharmaceuticals Inc. [onxx:纳斯达克]),近年来对Sutent(Sunitinib Malate)拍了一座后座;Pfizer Inc. [PFE:纽约证券交易所]),尽管2005年被批准,但被广泛被视为二线治疗。 Aveo无法调整其试验,以比较较新的护理标准。尽管PFS数据强大,公司’展望未能堆积在整体生存(OS)的衡量标准上,这已成为FDA’S初级测量棒,尤其是在肿瘤学谱上拥挤的空间。我们 ’看到多种案例的案例,最近才能通过PFS偏爱OS。因此,当AVEO在新优选的指标和反对二线治疗时出现短路时,其PFS数据就是实验。 FDA决定批准没有足够的益处。

今天的严重危及生命危及疾病中的临床试验的现实是患者仍将在实验治疗中保持这么长时间。如果他们不’看看进度,他们切换治疗或他们的医生决定尝试其他东西。 Aveo.’S管理团队未能适应市场,公司因FDA对该药物投票13-1投票惩罚’S肿仓药物咨询委员会(ODAC)。 Aveo.’S股价显着下降。

tlsr: 亚历克斯,当你与订阅者交谈时 凯西非凡技术, 您发现零售投资者正在制作的最大错误是什么?你只是解决了管理错误看起来像什么。个人投资者错误呢?

广告: 毫无疑问,投资者的最大错误使得不了解将毒品带到市场的时间和成本,或者成功的可能性从分子带来疗法’S临床前临床试验。一世’ve看到许多对艾滋病,丙型肝炎(HCV),等等的化合物 体外, 但是之后, 体内, the science doesn’加起来。我们是令人难以置信的复杂生物,实验室测试仅考虑了药物将面临的情景的小分数。

我们的毒品也经历了一个令人难以置信的复杂的监管制度。坦率地,监管过程可能会朝着复杂性的方面摆脱太远,到了它’S现在估计,总经济产量为每年售价为7.5亿美元(750亿美元),以推动发展管道。它’是一款绝对令人惊叹的临床试验和监管障碍,它现在花费近1B美元,将任何一个特定的药物带到市场上。

投资者可以从一个科学家听到一个伟大的音乐,他说他或她的药物是治疗的未来,他们可能会爱上那种技术。例如,许多人爱上了一个名为RNA干扰(RNAi)的技术,例如,在20世纪90年代后期。它’唯一一年,十年半晚些时候,RNAI在市场上有第一批药物 - 而那种药物,Kynamro,有大量标记的限制,用于治疗典型的血合家族高胆固醇血症的非常狭窄的遗传障碍,这是由家庭遗传学引起的高胆固醇的极端形式。

tlsr: 您刚刚发布的药物Mipomersen钠(Kynamro),由此开发 Isis Pharmaceuticals Inc.(Isis:Nasdaq) 对于纯合家族高胆固醇血症。这需要25年的时间来获得这种反义/ RNAi平台才能结实。您是否将一个全新的平台视为大多数投资者的不合理风险?

广告: 这种恐惧实际上是在生物技术和药物之外重复的东西。一般而言,任何真正的新技术都会比大多数人所期望的更多时间来实现更多的时间。

我们认为技术是突然和突然出现在场景上的东西。但是,正如我总是指出的那样,第一个等离子电视是在20世纪30年代中期发明的,在第二次世界大战之前,这需要一段时间才能被证明,发展和以成本为止解决大众市场。任何新技术,生物技术与否都必须发生类似类型的采用曲线。一般来说,我们发现它需要20 - 30年,这取决于特定技术的复杂性和新颖性,以诺贝尔/反义等诺贝尔奖获胜的想法 - 或者看似简单的触摸屏 - 市场。

tlsr: 让我听到今天的想法。最喜欢的名字?

广告: 我们最喜欢的公司之一是 免疫细节治疗有限公司(IMUC:OTCBB),靶向癌症干细胞。尽管有几十年的研究,但我们对如何形成癌症的形成仍然是新生的。我们是什么’再发现是癌症干细胞似乎抵抗辐射和化疗非常好;他们在癌症中发挥着重要作用’对这些疗法的抵抗力,它们似乎处于疾病复发的根本。免疫纤细具有称为ICT-107的疫苗候选者,是胶质母细胞瘤多形态(GBM)的2阶段试验中的树突细胞疗法,最常见的脑癌形式。它是最致命和最恶性肿瘤的癌症之一,也是最难以治疗的癌症之一。如果不是不可能的话,它可能非常努力,从大脑中去除所有胆小组织。 ICT-107具有巨大的潜力来治疗最令人震惊的癌症之一。

tlsr: 这是一个非常先进的树突细胞疗法,与我们在癌症疫苗类别中思考的那个是由开发的 Dendreon Corp.(DNDN:纳斯达克)。 ICT-107针对几种抗原-6实际与Dendreon’S前列腺癌疫苗验证(Sipueucel-T),其仅靶向一个,前列腺特异性抗原(PSA)。在今年年底,免疫细胞可以在临床试验中有三种不同的候选者。我想知道该公司如何保持如此低价,低于1.25亿美元(125米),为什么投资者如此害怕投资?

广告: 免疫细胞在早期阶段。它没有’T德德兰拥有的公共关系(PR)机器和DENDREON’当然,S产品已经在市场上。它’也是一个拥挤的领域。正如您所指出的那样,Dendreon是该领域的领导者,但它具有更简单的技术。我们看到免疫细节作为未被发现的故事,最终将在投资者中捕获的东西。它只是没有人’尚未。对你的问题,我不’T思想,除了注意力和Dendreon Hogtover的竞争之外,任何根源性都持有免疫圆形镜头。

tlsr: 不要掩盖这个话题,但两家公司之间存在一些显着差异’技术。免疫纤细可以从单一的细胞中制备多剂ICT-107,也可以冷冻保存。你想象的是Dendreon的免疫细胞受伤了吗?

广告: 我完全赞成你。在一天结束时,市场不是一个有效的东西。在科学和投资中,投资者对流行,最喜欢的公司堕落,只有最终让他们的衬衫交给他们,因为这些公司不太可能比其他公司成功。

tlsr: Let’s转到您喜欢的另一个名称。

广告: 世界上最大,最突出,最快速增长的主要健康状况是糖尿病。我们’re big fans of 曼克宁 Corp. (MNKD:NASDAQ),这是一个长期创业先驱的阿尔弗雷德曼的脑海山形。 AL已经开始并销售了众多公司,并决定解决胰岛素。他创立了胰岛素泵公司最小化并将其卖给了 Medtronic Inc.(MDT:纽约证券交易所) 2001年的3.7亿美元。在一天结束时,一个人是否是1型糖尿病和罐头’T产生胰岛素,因为他或她的身体破坏了产生激素的细胞,或者是2型糖尿病,所以他或她的身体’S细胞对胰岛素有抗性,对大多数糖尿病学的治疗是服用胰岛素。

曼克宁’可吸入的胰岛素产品,AFRezza(重组DNA的人胰岛素[rdna])是一种超快速作用的胰岛素,其从患者吸入时的峰值12-14分钟,与可注射胰岛素的一个小时和一半。此外,它只持续2.5至3小时,而可注射胰岛素持续5至7小时,因此血糖水平仍然在几个小时后。 AFRezza是管理血糖的绝佳工具。

tlsr: 我们何时获得两项试验的读数,适用于1型糖尿病和亲和力的亲和力2,适用于2型糖尿病?

广告: We’期待8月份的读数。那’S将成为曼克宁的大催化剂。如果股票将搬家,那’S将是时间。

tlsr: 曼克宁 is up about 263% over the past 52 weeks and up about 71% in the past four weeks. Could you envision a selloff in good news?

广告: I don’看看好消息的卖。是的,库存显着上升,但它’从荒谬的估值中获得这种规模的市场。当我们进入公司时,它几乎没有超过600米的市场上限 - 这是一家公司,如果成功,它的手在手中有多亿美元的年度机会。即使AFRezza只是中度成功,或者需要有一些额外的健康安全标签,其年销售额可能与市场上限一样高。从那时起,股票已经大幅增加,甚至通过我们的价格目标。我不’在短期内看到股票中剩下的更多颠倒,但如果关于AFRezza的新闻很好,那将是分类的。

tlsr: 你的下一个想法是什么?

广告: I’d想谈谈一家非常不同的公司。它’实际上是一家拥有一个独特的医疗保健机会的公司:化妆品手术。化妆品手术一直是极端的程序,并没有抓住主流。吸脂,容貌甚至纹身拆除是侵入性的,痛苦和困难的程序,使得市场的上限是愿意承担所有这些的人和成本的视觉利益。

有了这个背景,我们’重大叫做公司的大粉丝 CYNOUSE INC.(CYNO:纳斯达克),激光化妆品的领导者。它使激光脱毛机的机器,激光辅助吸脂和激光脂肪去除。这些是微创或完全非侵入性的。该公司拥有纹身清除机,比传统的纹身拆卸装置明显便宜,并且在较少的会话和患者的不舒适较小的情况下工作得多。它’S双赢的机器,更便宜,更快的程序。

CynureSure通过转动被称为所谓的东西来彻底改变美容医疗程序“走在刀下” into “走在激光下。”如果我告诉过你一个月你可以花100美元,每周去三天30分钟,每次访问和丢失20磅,你’D可能认为我告诉过你注册Bally Fitness - 但我’我实际上告诉你沿着街道走向激光诊所并让脂肪摧毁。树科’S的新脂肪团治疗,例如 - 只是即将到来的市场。

tlsr: 这款股票具有约400亿美元的有趣估价,因此如果投资者希望购买股票,它仍然有很多余地。这只股票从一年前开始27%,但我’确信它真的没有’对你的期望进行了正确吗?

广告: 股票肯定有’T,但公司有。一世’我总是愿意耐心等待,让市场发现我已经知道的东西。投资者必须在这里耐心等待。你是谁’re看是一家公司’每个季度成长到20%的收入,每季度增加20%,始终如一。该公司的交易价格约为拖尾12个月的销售额约为2.5倍,并且越来越多的收入。与我们谈论的许多生物技术不同,我们谈论的是收入预约,更不用说预先利润,这家公司是现金流量积极并赚取利润。

tlsr: 你觉得投资者可能会害怕这款股票,认为它可能是周期性的,因为它’s a cash business?

广告: 它可能有些周期性 - 虽然公司每次越来越大的收入越来越大。它’不是你看到的剃刀和刀片模型 直观的Surgical Inc.(ISRG:纳斯达克) 或者 Mako Surgical Corp.(Mako:NAS)但是,耗材是收入流的不断增长的部分,并应该打击一些恐惧。

投资者害怕的部分原因是他们’仍然害怕经济。但是,消费者信心现在正在读出五年的高度。美国的经济稳定,目前已稳定,这阐述了对本公司服务的丰富需求。我们在南美洲的大多数地区,在亚洲,我们继续看到强劲的收入增长,虽然欧洲仍然有点弱。那里’是一个巨大的科伦查国际市场,并且在美国的意识中增长了很多潜在的需求。

tlsr: I’亚历克斯非常享受这个。谢谢你。

广告: Thanks to you, too.

Alex Daley 是高级编辑 凯西非凡的技术。 在他各种各样的职业生涯中,他曾担任过高级研究官,软件开发商,项目经理,高级IT执行和技术营销人员。他’既是秩序的行业内幕,也参与了许多初创公司作为风险投资公司的顾问。 Daley是一名可信赖的顾问和一些世界的首席执行官和战略策划者’最大的科技公司。他是一个成功的天使投资者,拥有壮观的投资成功历史。

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3)Alex Daley:我或我的家人在这次采访中提到的以下公司的股票:Aveo Pharmaceuticals Inc.,Mannkind公司,Mannkind Corp.,Immunocellulariverstics Ltd.,Cynosure Inc.我个人上午或我的家人由提到的以下公司支付在这次采访中:没有。我公司与以下采访中提到的以下公司有金融关系:无。我没有通过STREETWISE报告参加此次访谈的报告支付。表达的评论和意见是我自己的意见和意见。我有机会审查截至面试日期的准确性面试,并对采访的内容负责。

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