Wedbush专家宣布为生物技术仍然存在

资料来源:乔治S. Mack 生命科学报告 (8/8/13)

http://www.thelifesciencesreport.com/pub/na/wedbush-expert-declares-money-for-biotech-is-still-out-there

Biotech股票的牛市正在上涨两周年,而大帽子和许多小型名称在那段时间里蓬勃发展。但它可以持续吗? Greg Wade,Wedbush Securities的董事总经理,希望投资者了解那里’更多的是,股票准备好并愿意回应临床试验和监管前沿的好消息。在这次采访中 生命科学报告, 韦德确定了投资者可以接受银行的六个名称,其中一个人在两年后​​仍然是他最喜欢的。

生命科学报告: 您认为生物技术市场是否有点泡沫?

格雷戈韦德: 有些股票已经迅速升起,而且他们’重新需要在他们的管道上取得成功,以证明他们所取得的估值。这些快速移动可能是由于对该部门的广泛兴趣而发生的,这已经做得很好。

tlsr: Amgen Inc.(Amgn:Nasdaq) 为癌症为中心的竞标 Onyx Pharmaceuticals Inc.(onxx:纳斯达克),现在其他档案’名字已经浮出水面 - Pfizer Inc.(PFE:纽约证券交易所),Astazeneca PLC(AZN:纽约证券交易所)诺华AG(NVS:纽约证券交易所)。一世’m想知道你是否认为这可能是某种东西的开始?

GW: 每个人都预料到了一股合并和收购,事实上,这种活动实际上可以支持该集团。随着更大的公司试图回收他们的管道,有更多的计划和产品的许多小型公司的存在会产生更多的活动。业界的成熟是导致更多这些类型的潜在交易。

tlsr: 您认为这项活动是否使市场更健康,股票更有可能对催化剂作出反应?

GW: 是的,我愿意。融资活动的健康水平从根本上为投资者创造了一个有利的环境,他们可以相对相信,他们的发展阶段投资实际上将获得所需的融资,他们需要提高他们的计划。

tlsr: 一般来说,是否存在尤其引人注目的治疗方式或疾病指示?

GW: 投资于治疗区域是棘手的;只有一些失败的研究可以伤害这种策略。我们更专注于毒品,而不是对市场兴奋的任何特定迹象。

tlsr: Let’我们继续谈论一些公司。你有最喜欢的吗?

GW: We’ve had Pharmacyclics Inc.(PCYC:纳斯达克) 在我们现在的婚礼上近两年的最佳想法名单上,我们拥有165美元/股价的目标,在100美元的价格上的股票或现在略高。我们’重新预期美国食品和药物管理局(FDA)将不久的是Ibrutinib(PCI-32765)的新药物申请。我们的研究将在100-120天内建议潜在的时间范围以获得批准。那’我们目前最好的想法,我们肯定会集中投资者’对此的关注。我认为药房是一个必须自己的股票。我们’期望在慢性淋巴细胞白血病(CLL)和Waldenstrom中的大量使用Ibrutinib’S也一旦药物获得批准,也是宏观球菌血症。

tlsr: 在过去的一年里,药学是翻了一番’仍然是你最好的想法?

GW: Absolutely, yes.

tlsr: We’当他们的候选人获得批准时,ve看到股票最近卖掉了。你觉得这一点吗?’药房的可能性?

GW: I don’T。股票交易了一些预期的最高销售量,而且我不’T看到前两四分之三收入的可能性让人失望,因为公布的数字相当低。我认为有足够的监管催化剂和全球商业化活动,以使投资者在Ibrutinib推出到美国市场时。

tlsr: Ibrutinib的目标是Bruton’S酪氨酸激酶(BTK),较新的目标。您是否看到竞争对手目标BTK的其他小分子?

GW: We’重新了解直接竞争对手 西参公司’s (CELG:NASDAQ) 有阿维拉治疗方法的计划’BTK抑制剂AVL-292(现在CC-292),Celgene于2012年1月获得。但这只是在第1阶段试验中。然后是’在海湾地区的一个小型私人公司,其中包含化合物’尚未在诊所。

但是,伊布鲁尼布有点特别。虽然它’对于BTK非常有选择,它还击中B淋巴酪氨酸激酶(BLK)和酪氨酸蛋白激酶(ITK)。它’s潜在的itk活动’S导致对其他BTK抑制剂的响应的分化深度和耐久性和P磷酸阳性-3-激酶(PI3K)-Delta抑制剂 Infinity Pharmaceuticals Inc.(INFI:纳斯达克) 有(IPI-145在第2阶段),以及 Gilead Sciences Inc.’s (GILD:NASDAQ) Idelalisib(以前的GS-1101;在第3阶段)。

那’但不是全部。我们认为,一旦伊布鲁替尼在美国批准了’对于对其他药剂进行研究,至少在伊布洛尼敏感的患者中逐渐变得越来越挑战。我们认为该药物处于强大的竞争位置。

tlsr: 换句话说,在对伊布洛尼布进行头脑研究的伦理考虑因素,因为它是如此有效?

GW: 是的。一旦IBRutinib在市场中,特别是如果它在CLL中广泛获得批准,我认为它将成为护理的标准。在可能适用于调查药物之前,大多数患者必须在伊布鲁替尼的循环中失败是我的感觉。

tlsr: 我可以听到别人吗?

GW: We’ve been focusing on Endocyte Inc.(Ecyt:纳斯达克) 也是。该公司正在开发小分子药物缀合物,其引导程序Vintafolide(EC145),靶向叶酸转运蛋白的过表达。我们在卵巢癌中具有良好的随机数据,表明公司已经开发的伴侣成像试验(EC20)可以识别最有可能从该分子治疗中受益的患者。数据还表明,在重预处理,晚期实体肿瘤卵巢癌患者中存在活性,并将vintafolide添加到护理标准中’导致毒性增加。这些数据可能会支持在欧洲的加速批准Vintafolide,可能在年底之前。

tlsr: vintafolide是一个小分子。这是否意味着它可以口服给予,或者它会静脉内或肌肉内赋予肠外含量吗?

GW: It’静脉注射药。这是胜利的’t be oral.

tlsr: 我注意到Vintafolide至少有四项临床试验,它与一个大制药合作。

GW: 是的,它与之合作 默克& Co. Inc. (MRK:NYSE) 在全球范围内。默克致力于其他几种癌症各种各样的临床研究。伙伴关系具有大量的现金,因此该公司融资良好,可能是盈利能力。我们将在公司看到其他数据’在长期以来的肺癌研究,这是卵巢癌中的铅迹表的较大机会。肺癌结果可以是第一个化学疗法的第一化化学疗法,为患者产生逐步的阳性结果。从历史上看,肺癌中的三联化学疗法’T改善整体生存。

在企业价值的基础上,公司仍然具有合理的价值。它的市场上限为611万美元(61100万美元),现金及欧洲几乎批准的产品高达200米。投资者应该在这里密切关注。股票在其分析日的积极招待会之后移动。在欧洲批准,在肺癌环境中取得了一些成功和管道进展,我不’T了解为什么这笔股票可能不会超过两到三年的五分之一。

tlsr: 下一个催化剂是欧洲批准?

GW: 是的,潜在的欧洲批准。

tlsr: Another idea?

GW: 我会突出 PTC Therapeutics Inc.(PTCT:纳斯达克)。 PTC正在Ataluren(以前的PTC124),一种小分子药物,有助于具有非常特异性的基因突变的患者。铅计划处于Duchenne肌营养不良(DMD)。它是阶段3. Ataluren也在研究中,阶段3,用于囊性纤维化(CF)。该公司还期待在年底前潜在欧洲加速批准的决定。

这不是反义药物,就像 Sarepta Therapeutics Inc.’s (SRPT:NASDAQ) 外显子跳过etheteplirsen分子。许多策略允许更适当的肌醇蛋白蛋白表达。 Prosensa Therapeutics B.V.(RNA:纳斯达克) 还具有一种反义的化合物,可诱导外显子跳跃。这些是针对不同的突变。

tlsr: DMD患者是否存在突变的突变,艾尔鲁根可能有效?如果是这样,什么百分比?

GW: 10-15%的DMD患者具有这种特定类型的突变。基因测序是必要的,以识别有不合适的患者 停止密码子 终止来自DNA的蛋白质合成。我们’现在在幸运的时候,许多含有罕见疾病的患者都有所感兴趣的患者,所以最多知道它们是否具有这种适当的非阵亡突变。

tlsr: 我们应该寻找什么催化剂?

GW: 在DMD设置中的Ataluren批准可能会在年底之前来。 PTC还将在今年年底之前提交加速批准的加速批准。然后它’关于FDA的DMD数据,我们’在2014年后半年期待期待。

tlsr: 还有其他公司是否要谈论?

GW: Novavabavav.(nvax:纳斯达克) 是一个疫苗平台公司。它的大流行和季节性流感产品的临床发展取得了良好的成功,其中美国政府都在支持,以及它自行发展的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗候选人。

一些新的大流行性流感菌株最近出现了。禽流感H7N9,H7N9,当时中国卫生组织在4月初报告的中国疫情时,是在新闻中。美国政府刚刚发表了一种预言,它将寻求各种不同流感产品的供应商,7月31日更正式的东西会出现。在短期内,我们认为NovaVavax可能是额外资金的收件人其H7N9疫苗产品。

We’还期待NovaVavavavap概述其RSV疫苗的许可前进的道路。 RSV是一个相当普遍的呼吸道理,负责婴儿和幼儿的重要部分,以及老年人。它’我们少数常见的病原体之一’T有疫苗接种策略。 Novavax在各种不同的志愿人口中有一些积极的数据。今年晚些时候我们’期待公司的更新,并将描述该计划前进和登记RSV免疫的途径。

通过由政府提供一组完全资助的一组计划,RSV中的良好1/2数据以及政府为新的流感疫苗提供额外的款项,我们认为这是一个非常有趣的股票。

tlsr: 格雷格,我知道你喜欢政府生物义计划,因为他们提供了不良计划的融资。您遵循其他已访问这种融资的公司。

GW: Absolutely. It’是一个非常积极的方式来建立你的基础架构并支付它。

tlsr: 你会谈谈另一个想法吗?

GW: Avanir Pharmaceuticals Inc.(AVNR:纳斯达克) 对其直接消费者努力的巨大响应了一年中的直接努力。它已经看到了Nuedexta(Dextromethorphan +奎尼宁)的强烈一周的需求增长,这是一种伪伤害,其特征在于突然爆发的情绪笑,哭泣的患者患有脑损伤。

A 第四段 对其Nuedexta专利的审判挑战即将到来。我们认为公司具有强烈的知识产权(IP),我们预计这一挑战的有利结果。审判周是9月9.然后,在年底之前,我们’LL获取有关疼痛和多发性硬化患者的Nuedexta组合的潜力的数据。在明年的中期,在阿尔茨海默氏症中测试了相同的组合’S疾病搅拌设定。我们有四场比赛,我们认为可以成为股票的司机 - 由于法院成功的结果,提升IP悬垂,然后两个重要的临床结果发布。我们认为,所有这些都会看到股票继续前进。

tlsr: 只要看股票行动,在过去的12周龄上涨了60%,在过去的一个月上涨了11%,段落审判似乎并不突出。

GW: 不,它没有持有股票。

tlsr: 你和我已经讨论过 Oncolytics Biotech Inc.(oncy:纳斯达克; ONC:TSX) 以前两次,去年夏天一次,最近二月的最近。该公司正在通过其雷塞蛋白(人类reovirus血清型3-Dearing菌株)治疗剂来解决几种非常艰难的肿瘤症。你会在即将到来的催化剂上更新我吗?

GW: 今年下半年在溶族有很多催化剂。第3阶段头颈癌数据将在Q3 / 13中读出。该公司进行了胰腺癌研究,我们可能会在年底之前看到一些早期数据。我们这些研究中的每一个’重新开始看到第一个随机数据,这些数据将帮助我们了解Reolysin如何真正做的。

tlsr: 第一次读数将是来自头部和颈部试验的鳞状细胞癌的数据,是对吗?

GW: 是的。头部和颈部将首先读出来。那么也应该有一些胰腺癌数据。

tlsr: 虽然这股股票在六月非常强劲,但它’在过去的两年里,S一直很弱。你是否发现投资者只是唐’T对Reolysin有很多信心吗?这个问题在这里是什么?

GW: 我认为很多投资者对这股股票采取了学科的方法,宁愿等待在拥抱reovirus方法之前看到随机数据。即将与同伴相结合,使投资者销售了这一点’没有上升并买其他人。通过这些即将推出的数据,我们预期的数据将是积极的,群体将有机会为投资者工作。

tlsr: 您是否认为在每种迹象中都必须找到特定基因型?

GW: I don’t think so. That’因为大多数恶性肿瘤都有RAS途径,并且切断了PKR蛋白的表达,正常细胞 ’抗病毒反应,通常会中和病毒。然而,在具有激活的RAS途径的肿瘤细胞中,reovirus reolysin能够在肿瘤细胞内复制,导致其死亡。细胞模块和数百万reoVirus颗粒可以自由进入其他肿瘤细胞。理论是,这种感染循环和细胞死亡将在所有肿瘤细胞中重复,它们都会死亡。大多数癌细胞已经是目标。

tlsr: 回到3月28日,您将7美元/分享目标价格申请给oncolytics。这将是一个以上的两倍。那还是你的目标?

GW: Yes, and that’S为12个月的目标价格。

tlsr: 你的哪种催化剂’讨论将是最强大的?

GW: 我认为头颈癌症研究 - 较大的随机试验 - 是最强大的。积极的数据会受到很好的收到。但胰腺癌的研究也是随机的。两者都可能有意义。

tlsr: 谢谢你的见解。一世’一如既往地享受了这一点。

GW: 我也有。谢谢你。

格雷格韦德董事总经理和婚礼证券的高级分析师,自2000年初以来,在太平洋成长股权,随后在Wedbush Pacgrow的终身活动中致力于普遍存在,他于2011年晋升为董事总经理。韦德’分析师团队成员David Nierengarten和Chris Marai支持新出现的生物制药公司的覆盖范围。韦德在加拿大伦敦伦敦伦敦伦敦医学生物物理学和医学生物物理学和生理学博士学位赢得了本科学位。

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