Biopharma要求U.S. 4月份Covid-19疫苗的紧急使用授权

2021年3月26日

资源: 街头报道   03/24/2021

预期的催化剂在2021-2022中有关Ocugen’在Roth Capital Partners的报告中讨论了S管道治疗。

在3月19日研究室,Roth Capital Partners分析师Zegbeh Jallah报告了即将到来的催化剂 Ocugen Inc.’s (OCGN:NASDAQ) Covid-19疫苗及其基因改性剂治疗剂,如本公司所讨论的’最近的Q4 / 20更新呼叫。

“Ocugen在其疫苗和其他管道努力中取得了巨大进展,” she stated.


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贾瓦拉审查了与Ocugen相关的主要活动’临床节目,预计今年和接下来。

下个月,在2021年4月,生物野蛮人预计将申请美国食品和药物管理局(FDA)在美国的Covid-19疫苗的Covaxin中的紧急使用授权(Eua)。 ocugen将在4月初从第3阶段研究中提供数据后提交’S第二临时分析。

“更新的结果以及在中央评论网站和持续监测临床试验和Covaxin治疗患者的计划中确定的控制对于确定欧盟是否确实被授予,” commented Jallah.

分析师指出,Ocugen,增加获得EUA的机会,计划筹集资金以资助一些所需的EUA步骤,它可能会通过股票销售或股票达成一致。该公司截至2月28日28日的现金及现金等价物的现金及现金等价物。

关于Covaxin的积极态度可能会增加其批准机会的较早第3阶段试验数据,表明18岁及以上的患者有效和安全。此外,疫苗在印度授予欧洲欧洲资源。

此外,Covaxin具有一些不同的优点,乔拉表示。一个是,它已被证明对源自英国的病毒变异有效,“以速度,我们期望比目前的欧盟授予的Covid疫苗更好。”

二,Covaxin可能潜在地用于年轻患者和免疫疗效患者。沿着那些线,Ocugen计划在这些人群中进行研究。

三,Covaxin不需要凉爽的运输或储存。相反,它在室温下保持稳定,长达三个月。此外,它可以存储在恒温冰箱中长达两年,因此储存。

如果FDA授予Covaxin的Eua,该公司计划今年提供约1亿剂,由疫苗专家Bharat Biotech制造。

其他即将到来的Ocugen催化剂来自其临床基因改性程序,乔拉讨论。

“我们对内部管道的持续发展感到兴奋,因为我们认为这个平台的潜力很大,应该加入大型制药兴趣,注意到诺瓦里斯’收购维也纳生物,为2.8亿美元,” she wrote.

逐年2021年,Ocogen预计将向OCU400提出研究的新药物(IND)申请,该治疗用于遗传性视网膜疾病的多种基因突变。如果FDA Grant OCU400 IND身份,Biopharma计划对该疾病和NR2E3和RHO突变进行两次平行的1/2研究。

明年珍珠转发,生物野蛮人打算在OCU200开始临床试验,潮湿年龄相关黄斑(AMD)和糖尿病黄斑水肿/糖尿病视网膜病变的多峰生物学,共同培养大量的市场机会。

此外,Ocugen旨在将OCU410移动到H1 / 22中的诊所,用于Dry AMD,这也是一种巨大的市场机会。 OCU410的下一步正在开始毒理学研究,该研究公司计划在H1 / 21中进行,但希望预先与FDA进行预先与FDA会面。

罗斯在Ocugen的购买评级和每股目标价格上涨10美元,其库存目前每股约占7.84美元。

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Roth Capital Partners,Ocugen Inc.,Company Note披露,2001年3月19日

调节分析师认证(“Reg AC”):该研究分析师主要负责本报告内容证明了下列裁判AC:我特此证明本报告中表达的所有观点准确反映了我对主题公司或公司及其证券的个人观点。我还证明了我的赔偿的任何部分是或将直接或间接地与本报告所示的具体建议或意见有关。

罗斯在ocugen,Inc。的股票上进行了市场,并在主要的基础上购买和销售和销售。
Ocugen,Inc。的股票可能会受到证券交易委员会的约束’S Penny股票规则,可能为某些低价证券阐述了销售实践要求。

Roth Capital Partners,LLC预计将在未来三个月内与本报告中提到的有关公司寻求或打算赔偿投资银行或其他业务关系。